本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設計,制造檢驗。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發泡或珍珠棉。
2、接口采用國際通用標準 ISO 快裝卡盤式,內膽選用進口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫藥標準。
3、攪拌器采用衛生級磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉速可任選。
4、管口設有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數顯式或表盤式)、CIP 清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP 滅菌口、進出液口及衛生人孔等。
5、容積有 100L-10000L 等規格,也可根據用戶實際需要進行設計、制造。
6、隨機附著有關GMP驗證資料(含材質報告、外購件合格證、驗證表格等)。
調配罐、配置罐(配制罐)的參數表:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
攪拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
轉速(r/m) | 定速或變頻調速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質設計制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設計制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-200° | |||||||
計量方式 | 稱重配液或者液位計量或流量計量 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進行設計 | |||||||
罐體材質 | SUS304/316L | |||||||
其他說明 | 1、對于單層調配罐、配置罐(配制罐),由筒體、封頭、傳動系統、攪拌系統、支撐、計量系統、電控箱組成,無夾套及保溫。 |